Модель про таблетки

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Модэлль Про — это низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон.
Контрацептивный эффект препарата Модэлль Про в основном осуществляется за счет подавления овуляции, повышения вязкости секрета шейки матки и изменения эндометрия. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивные препараты (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальноподобного кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Модэлль Про, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, периферических отеков), связанных с гормонозависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угревой сыпи (акне), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема препарата максимальная концентрация (Сmax) дроспиренона в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 37 и г/мл. Биодоступность дроспиренона составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на его биодоступность.
Распределение. После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.
Во время цикла приема препарата равновесная концентрация дроспиренона достигается во второй половине цикла.
Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
Метаболизм. После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение. Выводится в виде метаболитов через кишечник и почками в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения (Т1/2) метаболитов составляет примерно 40 ч. Почечная недостаточность. Равновесная концентрация дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренсом креатинина 50-80 мл/мин) сопоставима с таковой у женщин с нормальной функцией почек. У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренсом креатинина 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.
Нарушение функции печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазах абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона примерно на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменения концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).
Этинилэстрадиол
Всасывание. После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 60%.
Распределение. Связь с белками плазмы крови (с альбумином) — около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер. Равновесная концентрация устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование.
Выведение. Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 4:6. Т1/2 метаболитов около 24 ч.

Показания к применению

Способ применения

Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции были выявлены при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы: бронхиальная астма, реакции гиперчувствитель­ности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны психики: депрессивное настроение, изменение либидо.
Нарушения со стороны органа слуха: снижение слуха.
Нарушения со стороны сосудистой системы: мигрень, повышение артериального давления, понижение артериального давления, тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, экзема, зуд, узловатая эритема, многоформная эритема.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, боль в молочных железах, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит, увеличение молочной железы, вагинит, выделения из молочных желез.
Общие нарушения: задержка жидкости, изменение массы тела.
Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, использующих КОК: венозные тромбоэмболии; артериальные тромбоэмболии; повышение артериального давления; опухоли печени; появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК окончательно не установлена: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха; хлоазма.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,03 мг
дроспиренон 3 мг
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 43,37 мг (количество лактозы моногидрата может варьировать в зависимости от чистоты субстанции активных веществ); крахмал кукурузный — 12,8 мг; крахмал прежелатинизированный — 15,4 мг; повидон-К25 — 3,4 мг; кроскармеллоза натрия — 1,6 мг; магния стеарат — 0,4 мг
вспомогательные вещества (оболочка): Opadry желтый 03B38204 (гипромеллоза 6сР — 62,5%, титана диоксид — 29,5%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид желтый — 1,75%) — 2 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Следует принимать по 1 табл. непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Читайте также:  Острый сальпингоофорит симптомы

Переход с других КОК , вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием препарата МОДЭЛЛЬ ПРО на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. Прием препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат или ВМС с контролируемым высвобождением гестагена). Можно перейти с мини-пили на прием препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности можно начать прием препарата немедленно — в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начинать прием препарата на 21–28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности.

Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место, то до начала приема препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается.

Следует принять таблетку как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток. Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), женщине следует соблюдать рекомендации, приведенные ниже.

Первая неделя применения препарата. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя применения препарата. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя применения препарата. Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Следует строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки в текущей упаковке. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва.

Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае возникновения расстройств со стороны ЖКТ . В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) всасывание может быть неполным, поэтому следует применять дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить менструальный цикл на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла. Для того чтобы отсрочить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки МОДЭЛЛЬ ® ПРО без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить регулярный прием МОДЭЛЛЬ ® ПРО из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Применение у детей. Эффективность и безопасность препарата в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.

Применение в пожилом возрасте. После наступления менопаузы препарат МОДЭЛЛЬ ® ПРО не показан.

Применение при нарушении функции печени. Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (до нормализации показателей печеночных проб), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени.

Применение при нарушении функции почек. Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг. По 21 табл. в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 1, 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Плот № 101, Райсут Индастриал Эстейт Салала, Султанат Оман.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Тева. 115054, Москва, Валовая ул., 35.

Тел.: (495) 644-22-34; 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МОДЭЛЛЬ ® ПРО

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат «Модель Тренд», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, является гормональным контрацептивом, работающим за счет подавления овуляции, изменения эндометрия и повышения вязкости маточного секрета.

Фармакодинамика

Противозачаточные таблетки «Модель Тренд», отзывы о которых носят положительный характер, являются очень эффективным препаратом. Согласно исследованиям, из ста женщин, применяющих лекарство, беременеет максимум одна. По словам врачей, риск забеременеть возрастает только в случаях нерегулярного применения.

Женщины, применяющие данный контрацептив, замечают, что их менструальный цикл очень быстро стабилизируется, при этом менструации становятся не такими болезненными. Благодаря этому количество выделяемой крови значительно уменьшается, что способствует снижению анемии. Кроме того, согласно научным исследованиям, данный препарат способен снизить риск развития рака яичников.

Читайте также:  Чувствуют ли мужчины запах месячных

Контрацептив «Модель Тренд», отзывы о котором описаны в этой статье, имеет в составе дроспиренон, отвечающий за сохранность массы тела, а также предупреждающий появление отеков, связанных с неправильной работой женских гормонов. Согласно женским отзывам, данный компонент отказывает отличное влияние на предменструальный синдром. Кроме этого, дроспиренон активно борется с угревой сыпью, а также с жирностью кожи и волос.

Препарат «Модель Тренд» имеет вид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, окрашенной в светло-розовый цвет. Неактивные таблетки окрашены в белый цвет.

Показания к применению

Препарат «Модель Тренд» отзывы потребительниц характеризуют в основном положительно. Однако это не говорит о том, что контрацептив можно выписывать себе самостоятельно. Перед его применением стоит сдать определенные анализы и посоветоваться с врачом.

  • Данный препарат может быть выписан врачом-гинекологом в таких случаях:
  • — основной метод контрацепции;
  • — контрацепция и способ борьбы с угревой сыпью;
  • — контрацепция и метод лечения тяжелого протекания предменструального синдрома.

Противопоказания

«Модель Тренд» — таблетки, отзывы о которых написаны в данной статье, имеют большое количество противопоказаний. Поэтому применять их в целях самолечения абсолютно запрещено.

  1. Но все же не стоит применять препарат в таких случаях:
  2. — все виды тромбозов, и их предшествующее состояние;
  3. — мигрень непонятного происхождения;
  4. — сахарный диабет;
  5. — серьезные болезни печени и почек;
  6. — злокачественные заболевания половых органов;
  7. — кровотечение из влагалища неустановленного характера;
  8. — период беременности и кормления грудью;
  9. — аллергия на компоненты препарата.

«Модель Тренд»: инструкция

Таблетки стоит применять точно по рекомендации специалиста. Старайтесь проводить эту процедуру каждый день в одно и в то же время, запивая их при этом небольшим количеством жидкости. Делать это стоит непрерывно в течение двадцати восьми дней. Новую упаковку нужно начинать на следующий день. Точный срок лечения вам подскажет врач.

Начало приема препарата

«Модель Тренд» — противозачаточные, отзывы о которых подтверждают их эффективность. Они пользуются большой популярностью у молодых женщин.

Начинать использовать препарат стоит в первый день начала менструации. Также это можно сделать на второй и на третий день, но в этом случае нужно использовать и другие методы контрацепции.

Делать это нужно всю первую неделю после начала применения препарата из первой упаковки.

Прием пропущенных таблеток

Если вы забыли выпить неактивную таблетку, то ничего страшного не случится. Но в любом случае лучше их выбросьте, чтобы не продлить срок их использования. Остальные рекомендации относятся только к активным таблеткам.

Если вы забыли принять таблетку в течение суток, не расстраивайтесь. Просто примите ее, как только об этом вспомните. Следующую таблетку пейте согласно вашему графику.

Если же срок составляет более сорока восьми часов, то в этом случае риск беременности начинает повышаться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем больше шансов забеременеть.

  • Обратите внимание на два фактора, которые и отвечают за ненаступление нежелательной беременности:
  • — ни в коем случае не останавливайте прием препарата более чем на четверо суток;
  • — ни пропускайте прием в первую неделю после начала применения.

Как изменить день начала кровотечения?

Для того чтобы отсрочить период менструального кровотечения, стоит продолжать принимать таблетки из второй упаковки, пропуская при этом неактивные таблетки из первой. Благодаря этому можно продлить цикл на желаемый период. Применяя препарат из второй упаковки, вы можете заметить мажущие кровяные выделения.

Если продолжать применять таблетки в обычном режиме, цикл сразу же восстановится.

Особые рекомендации

Перед применением препарата нужно провести детальное обследование женского организма. Для этого проверяется частота сердечных сокращений, индекс массы тела, давление.

Обязательным условием является гинекологическое обследование. Сюда нужно включить осмотр грудных желез, исключение беременности, а также изучение соскоба шейки матки.

Проверочные обследования нужно проходить минимум один раз в шесть месяцев.

Стоит обратить внимание на то, что препарат абсолютно не защищает от болезней, передающихся половым путем.

Побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, контрацептив «Модель Тренд» может иметь побочные эффекты. Это должна учитывать каждая женщина перед приемом таблеток. Чаще всего пациентки замечали развитие аллергических реакций или гиперчувствительность к компонентам препарата. Возникали случаи постоянных депрессий, снижение либидо, бессонница или, наоборот, повышенная сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта может наблюдаться диарея, боль в животе, тошнота, рвота. В некоторых случаях развитие анорексии или повышение аппетита.

Стоит заметить, что на каждую женщину препарат имеет особое воздействие. Поэтому перед его применением необходима обязательная консультация врача.

Противозачаточные таблетки «Модель Тренд»: отзывы

Данный препарат пользуется большой популярностью у женщин как основной и вспомогательный метод контрацепции, а также как отличное средство для нормализации гормонального фона. Большинство женщин согласны с тем, что препарат является очень эффективным методом контрацепции, который не требует дополнительной защиты.

«Модель Тренд» — таблетки, отзывы покупателей о которых свидетельствуют об эффективности препарата. Они довольно часто используются женщинами для нормализации гормонального фона, а также как дополнительный метод избавления от угревой сыпи.

Однако те женщины, которые сами себе назначали препарат, очень часто сталкивались со всевозможными проблемами со здоровьем. Поэтому настоятельно рекомендует не заниматься самолечением.

Модэлль навсегда

Жизнь современной женщины сложно представить без качественной контрацепции. Противозачаточные препараты позволяют чувствовать себя уверенно и защищают от таких перемен в жизни, как нежелательная беременность. Сегодня все больше женщин отдают предпочтение оральным контрацептивам, которые обеспечивают защиту от зачатия.

Столь деликатная тема, как подбор идеального контрацептива, требует серьезного и вдумчивого подхода, без консультации врача не обойтись. Ситуация, когда женщина приобретает препарат по совету подруг, недопустима, ведь в таком случае она, скорее всего, окажется разочарованной появлением побочных эффектов.

Линия контрацептивов Модэлль не только позволяет предупредить нежелательную беременность, но и заботится о состоянии здоровья женщины.

Специалисты разработали четыре вида контрацептивов, прием которых не только позволяет предотвратить беременность, но и способствует сохранению красоты и здоровья, а молодым мамам помогает еще и обезопасить собственного малыша.

Модэлль Пьюр, Модэлль Тренд, Модэлль МАМ и Модэлль Про – это препараты, обеспечивающие женщине защиту от нежелательной беременности практически в любом возрасте. Действие каждого из средств обусловлено особым составом и рассчитано на решение проблем в разных жизненных ситуациях.

Модэлль Пьюр разработан для девушек с симптомами гиперандрогении, которые хотят не только обезопасить себя от нежелательной беременности, но и выглядеть лучше. Благодаря специально подобранной формуле Модэлль Пьюр борется с акне и излишней сальностью кожи головы, лица и тела. Препарат действует на проблему изнутри и обеспечивает заметное и стойкое улучшение состояния кожи и волос.

Препараты, содержащие только один компонент – дезогестрел, например Модэлль МАМ, подойдут для молодых мам, которые не хотят забеременеть во время грудного вскармливания и при этом заботятся о здоровье своего малыша.

В отличие от многих других контрацептивов, Модэлль МАМ не снижает выработку пролактина, то есть не создает проблем с лактацией.

При этом в материнское молоко не поступают вещества в количестве, способном повлиять на рост и развитие ребенка, а значит, мама меньше тревожится о здоровье своего малыша.

А какая женщина не стремится на всю жизнь сохранить легкость и стройность? Модэлль Тренд может стать в таком случае отличным решением. Препарат предотвращает задержку жидкости в организме в предменструальный период, а также препятствует накоплению жировой ткани. Модэлль Тренд препятствует образованию лишних килограммов1, а эффект сохраняется все время приема препарата.

На протяжении жизни женщинам нередко приходится сталкиваться с различными гинекологическими проблемами. Специально для них разработан Модэлль Про (дроспиренон+этинилэст-радиол) – этот препарат не только защищает от нежелательной беременности, но и способен поддерживать репродуктивное здоровье* в любом возрасте, позволяя наслаждаться отношениями с любимым человеком.

Читайте также:  Почему иногда болят яйца

Комбинация двух компонентов – дроспиренона и этинилэстрадиола – позволяет всего за три месяца нормализовать менструальный цикл у женщин с обильными и длительными менструациями2, способствует профилактике рецидива гиперплазии эндометрия3, улучшает функциональные показатели (индекс массы тела, объем и структура яичников) при поликистозе яичников4,5 и способствует исчезновению ощущения нагрубания молочных желез6.

На протяжении жизни меняемся мы, меняется и наше тело. Линия средств Модэлль учитывает возрастные и индивидуальные особенности женского организма и предлагает каждой из нас решение проблемы контрацепции. Широкий спектр проблем, с которыми борется линия контрацептивов Модэлль, позволяет женщине раз и навсегда сделать выбор в пользу собственной уверенности, здоровья и красоты.

Модэлль про

Лекарства, Половые гормоны и модуляторы половой системыКонтрацептивный препарат (эстроген+гестаген)- этинилэстрадиол (ethinylestradiol)- дроспиренон (drospirenone)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «D3» на одной стороне, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
дроспиренон 3 мг
этинилэстрадиол 0.03 мг

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 43.37* мг, крахмал кукурузный — 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный — 15.4 мг, повидон К25 — 3.4 мг, кроскармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 0.4 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай желтый 03B38204 — 2 мг (гипромеллоза 6сР — 62.5%, титана диоксид — 29.5%, макрогол 400 — 6.25%, краситель железа оксид желтый — 1.75%).

* количество лактозы моногидрата может варьироваться в зависимости от чистоты субстанции активных веществ.

21 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.21 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

21 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.

Низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон.

Контрацептивный эффект препарата Модэлль про в основном осуществляется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи и изменения эндометрия.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивные препараты (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальноподобного кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Модэлль про, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, периферических отеков), связанных с гормонозависимой задержкой жидкости.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угревой сыпи (акне), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме.

Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Сmах дроспиренона в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность дроспиренона составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на его биодоступность.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

  • Во время цикла приема препарата Css дроспиренона достигается во второй половине цикла.
  • Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.
  • Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома Р450.

Выводится в виде метаболитов через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. Т1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) сопоставима с таковой у женщин с нормальной функцией почек. У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазах абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона примерно на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах.

Не отмечено изменения концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 60%.

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином) — около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер.

Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование.

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 4:6. Т1/2 метаболитов около 24 ч.

— тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

  1. — мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  2. — выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  3. — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.

осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, оперативные вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м2);

  • — панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • — печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
  • — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • — тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

  1. — кровотечение из влагалища неясного генеза;
  2. — беременность или подозрение на нее;
  3. — период лактации (грудного вскармливания);
  4. — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  5. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  6. Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.
  7. С осторожностью
  8. Следует оценивать соотношение потенциального риска и ожидаемой пользы применения препарата Модэлль про в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
  9. — факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение (ИМТ
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock detector